Тадалафил сз применение. Тадалафил – инструкция, цена, аналоги и отзывы о применении. Нарушение функции почек или печени

Тадалафил это полностью синтетическое вещество. Именно на его основе создан второй по популярности препарат для усиления потенции, Сиалис, и его лекарства-аналоги. Лекарственные средства с данным компонентом в составе улучшают кровоснабжение полового члена во время сексуального возбуждения. При этом вещество не изменяет состав и активность сперматозоидов. А в зависимости от дозировки препарата, его действие может сохраняться до 36 часов. Но будучи лекарственным средством, Тадалафил должен использоваться исключительно по назначению врача.

Первое появление Тадалафила произошло в 2003 году. Именно тогда ученые компании Elly Lilly в лабораторных условиях синтезировали химическое вещество, и после множества испытаний создали препарат Сиалис. Состав лекарственного средства запатентовали. В оригинальном препарате содержится:

• вещество тадалафил в дозировках 2,5 мг, 5 мг, 20 мг или 40 мг;
• лактоза;
• натрий кроскармеллоз;
• магний стеарат;
• гидроксипропилцеллюлоза;
• лаурилсульфат натрия;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• триацетат глицерина;
• диоксид титана.

Успех лекарственного средства оказался настолько велик, что сразу после окончания срока действия патента множество других фармацевтических компаний наладили выпуск лекарств-аналогов, или дженериков. Их состав, в большинстве случаев, аналогичен оригинальному препарату. К таким лекарствам относятся:

• Тадлиф;
• Тада софт;
• Тадалафил Тева;
• Сиалис Тадарайз;
• Тадагель;
• Тадагра софтгель.

Главное отличие оригинального средства для потенции от его аналогов состоит в количестве используемых циклов обработки химического вещества.

Для дженериков тадалафил производится промышленным путем и не всегда дополнительно очищается от примесей. Поэтому лекарства аналоги часто имеют более широкий список возможных побочных эффектов, чем у оригинального средства.

Согласно отзывам пациентов, использовавших Сиалис и его дженерики, именно оригинальный препарат реже всего провоцировал возникновение неприятных сопутствующих симптомов. При этом положительный эффект после приема Сиалиса длился дольше, чем от иных препаратов с тадалафилом.

Основной препарат, в состав которого входит тадалафил, Сеалис, прошел обязательную сертификацию для продажи в России. Химическое вещество признано безопасным, а потому лекарственные препараты на его основе продаются в аптеках без рецепта. При этом из-за схожести названия с препаратом Сеалекс, который запрещен для продажи в России, среди населения распространились неправдивые слухи о том, что использовать тадалафил вредно.

Форма выпуска

Большая часть лекарственных средств, в составе которых используется тадалафил, выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой. Они имеют слегка вытянутую форму. Цвет таблеток, в зависимости от производителя и состава, может быть желтым, коричневым или красным. При этом на каждой таблетке с одной из сторон имеется гравировка в виде цифр. Так производитель дополнительно указывает дозировку основного вещества.

Фармацевтические компании расположенные в Индии дополнительно производят препарат в форме жевательных таблеток, которые можно не запивать водой, а по желанию рассасывать. Там же выпускается средство для наружного применения в форме легко впитываемого геля.

Ценовая политика

Препарат Сиалис в России имеет различную стоимость в зависимости от количества таблеток в упаковке, дозировке тадалафила и региона, в котором он продается. Так в аптеках лекарство Сиалис можно приобрести по таким ценам:

• 5 мг 14 таблеток 3677-3819 руб;
• 5 мг 28 таблеток 6031-6425 руб;
• 20 мг 1 таблетка 1048-1219 руб;
• 20 мг 2 таблетки 2089-2414 руб;
• 20 мг 4 таблетки 3449-3748 руб;
• 20 мг 8 таблеток 6778-6813 руб.

Дозировка в 2,5 мг и 10 мг встречается в дженериках. При этом лекарства-аналоги стоят в 2-4 раза дешевле оригинального Сиалиса.

Принцип действия лекарственного средства

По принципу действия тадалафил является сосудорасширяющим веществом. Но химический компонент не оказывает воздействие на весь организм. Он реагирует исключительно на присутствие особого фермента, фосфодиэстераза-5 типа (ФДЭ-5). Фермент активно разрушает вырабатываемое мозгом вещество цГМФ, способствующее естественному расширению кровеносных сосудов при половом возбуждении.

Тадалафил существенно замедляет действие ФДЭ-5. Благодаря этому в организме наблюдается повышенный уровень оксида азота, провоцирующий рост цГМФ. В результате при сексуальном возбуждении в половой член поступает большое количество крови и, как следствие, наблюдается длительная эрекция.

Само по себе лекарственное средство не способно привести к эрекции. Для необходимого эффекта у мужчины должно возникнуть сексуальное желание.

Хоть препараты содержащие тадалафил и воздействуют на сосуды, они не причиняют вреда сердечной мышце или зрению. Причина этого в реакции химического вещества исключительно на фермент ФДЭ-5, отвечающий за расширение сосудов в половом члене. На остальную кровеносную систему воздействуют ферменты ФДЭ-3 и ФДЭ-6.

Показания к приему

Поскольку тадалафил оказывает влияние исключительно на эректильную функцию, его применение возможно только в качестве средства для повышения потенции при половой слабости. Но ослабление эректильной функции должно быть спровоцировано одним из таких факторов:

• стойкие расстройства психоэмоционального типа;
• органическая эректильная дисфункция;
• избыточный вес;
• спинномозговая травма;
• сахарный диабет;
• повышенное кровяное давление;
• перенесенная ранее операция по удалению предстательной железы.

Также применение препарата допустимо для поддержания стойкой эрекции при наличии возрастных изменений в мужском организме для лиц старше 45-50 лет.

Противопоказания

Лекарственные препараты на основе тадалафила имеют ряд противопоказаний. Ввиду того, что в составе вещества содержится большое количество вспомогательных компонентов, их прием недопустим в любой дозировке в таких случаях:

• повышенная чувствительность к составляющим препаратов;
• возраст до 18 лет;
• одновременное употребление лекарственных средств, в составе которых содержатся нитраты. К ним относятся Нитроглицирин, Тивортин, Нитропруссид натрия, Вазотропин;
• период использования альфа-адреноблокаторов. Одними из таких препаратов являются Бутироксан, Празозин, Пирроксан, Фентоламин, Афлузозин, Ницерголин;

Относительные ограничения

К тадалафилу и содержащим его препаратам имеются и относительные противопоказания. Это ряд патологий позволяющий использовать лекарственное средство с низкой концентрацией действующего вещества при регулярном контроле со стороны врача. К таким состояниям относятся:

• проявления стенокардии, часто возникающие во время полового контакта;
• снижение артериального давления ниже 90/50 мм. рт. ст.;
• инсульты или инфаркты, перенесенные за прошедших 6 месяцев;
• анемия серповидно-клеточного типа;
• лейкемия;
• стойкие дегенеративные процессы в сетчатке глаза;
• болезнь Рустицкого-Калера;
• повышенное кровяное давление и часто проявляющаяся неконтролируемая аритмия;
• любые типы деформации полового члена;
• одновременное использование БАД и других лекарственных препаратов, оказывающих воздействие на ферменты ФДЭ-5;
• сердечная недостаточность 2-го и более высокого класса, которая активно прогрессирует в течение прошедших 6 месяцев;
• печеночная недостаточность;
• хроническая почечная недостаточность, при которой клиренс креатинина (КК) составляет менее 50 мл/мин, по результатам проб Реберга.

При обнаружении печеночной недостаточности легкой или средней тяжести, максимальной суточной дозировкой тадалафила является 10 мг. В случае тяжелой степени патологии даже минимально возможная доза химического вещества в 2,5 мг способна принести существенный вред. Потому от использования тадалафила лучше воздержаться.

В случае почечной недостаточности, при которой проба Реберга показывает КК более 50 мл/мин, максимальная суточная доза тадалафила составляет 20 мг. Если патология имеет переросла в среднюю или тяжелую степень и КК составляет 31-50 мл/мин, то максимальной дозировкой препарата считается 10 мг на 2 суток. При этом начинать принимать лекарственное средство следует с таблеток с концентрацией вещества в 2,5 мг или 5 мг.

Инструкция по приему

Все препараты в состав которых входит тадалафил являются лекарственными. Именно поэтому, даже если противопоказаний нет, допустимую суточную дозировку должен определять только лечащий врач. Но при этом, по результатам клинических исследований состава лекарства, имеется ряд общих рекомендаций по его использованию.

Тадалафил в таблетках принимается внутрь независимо от графика питания. Начало действия препарата ускоряется, если запить его небольшим количеством воды. Предполагаемый эффект от лекарства начинает проявляться спустя 16-20 минут после приема. А максимальная концентрация вещества в организме обычно наблюдается спустя 30-50 минут.

Рекомендуемая дозировка тадалафила для разового приема составляет 20 мг. Максимально возможная суточная доза 40 мг действующего вещества. Лекарство нужно принимать только 1 раз в течение суток. При этом эффект от препарата сохраняется в течение 36 последующих часов. Для мужчин пожилого возраста среднесуточная дозировка лекарства без особых показаний не требуется корректировки.

Частое использование тадалафила способно вызвать появление ряда побочных эффектов. Также негативная реакция организма возможна при завышенной концентрации химического вещества. В таком случае опасно продолжать прием тадалафила в концентрации более 10 мг/сутки.

В ходе исследований действия препарата выявлено, что он даже при высокой концентрации действующего вещества не вызывает болезненных ощущений при длительной эрекции. Однако без предписаний врача начинать использование тадалафила лучше с минимально возможных суточных дозировок в 2,5 мг и 5 мг.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Есть немало лекарственных средств влияющих на работу сердечно-сосудистой системы, но не изменяющих свойств тадалафила. К ним относятся мочегонные препараты, нестероидные противовоспалительные вещества, антидепрессанты и болеутоляющие лекарства.

Одновременный прием химического вещества тадалафила в высокой концентрации с ингибиторами фермента CYP3A4 опасно для здоровья.

CYP3A4 отвечает за нейтрализацию токсинов в организме и способствует их выведению. К наиболее распространенным ингибиторам фермента относятся:

• Эритромицин;
• Нефазодон;

• Кетоконазол;
• Ритонавир.

Сочетание этих препаратов с тадалафилом способно привести к блокировке функций CYP3A4. В результате быстрое накопление вредных веществ в организме приведет к общей интоксикации и поражению печени и кишечника. Потому от паралельного использования препаратов лучше отказаться или использовать тадалафил строго по показаниям врача, но не чаще 1 раза в течение 3 суток. При этом максимально допустимая разовая доза вещества не должна превышать 10 мг.

К веществам усиливающим действие тадалафила относятся:

• ингибиторы CYP3A4;
• алкоголь в небольшом количестве;
• препараты донаторы оксида азота.

Согласно описанию клинических исследований лекарства, тадалафил допускается использовать одновременно с другими ингибиторами ФДЭ-5, такими как Виагра или дженерики Сиалиса. Такое сочетание способствует значительному увеличению эффекта усиления эрекции. Однако комбинировать препараты следует в невысоких дозировках.

Действие лекарственного препарата на основе тадалафила существенно снижается при его сочетании с Рифампицином или Н2 – гистаминоблокираторами.

Использование препарата женщинами

Химическое вещество тадалафил и препараты с его содержанием разрабатывались специально для воздействия на мужскую половую систему. Лекарство не предназначено для женщин.

При случайном разовом употреблении тадалафил не несет для здоровых женщин особого вреда. В такой ситуации происходит прилив крови к органам таза и набухание половых губ и клитора. При сексуальном контакте после приема женщиной тадалафила возможно некоторое усиление чувствительности влагалища и клитора.

Использование препаратов на основе тадалафила во время беременности категорически запрещено. Лекарство способно вызвать повышенный тонус матки и привести к угрозе выкидыша. Использование тадалафила во время лактации создает риски для здоровья ребенка, поскольку препарат может содержаться грудном молоке.

Передозировка

В большинстве случаев разовое преувеличение допустимой дозы тадалафила не провоцирует негативных последствий, при условии отсутствия у пациента противопоказаний к лекарству. Возможно лишь незначительное усиление побочных эффектов, которое устраняется симптоматически.

В случае возникновении эрекции длительностью более 4 часов, необходимо срочно обратиться за медицинской помощью. В противном случае высока вероятность длительной и частой потери потенции в будущем. Данное состояние способно возникать при неправильном сочетании нескольких ингибиторов ФДЭ-5.

Побочные эффекты

Польза препарата для устранения проблем с потенцией высока. Но, как и любое лекарственное средство, тадалафил имеет свои побочные эффекты:

• проблемы с работой желудочно-кишечного тракта в виде поноса, изжоги и болей в области желудка;

• болевые ощущения в мышцах, голове и спине;
• болезненность глаз, покраснение белков и отек век;
• головокружение.

В среднем такие негативные последствия проявляются у 10% пациентов. Но при бесконтрольном употреблении лекарственного средства возможны и более серьезные симптомы:

• со стороны сердечно-сосудистой системы обмороки, грудные боли, резкие перепады артериального давления, инфаркт;
• со стороны пищеварительной системы развитие гастрита, появление сухости во рту, рвоты и проблем с глотанием;
• спонтанные эрекции;
• нарушение зрительных функций;
• повышенная потливость;
• появление зудящей сыпи;
• носовые кровотечения.

Прямая следственная связь между появлением подобных негативных состояний и приемом тадалафила не доказана. Однако в случае возникновения побочных эффектов, приносящих дискомфорт, нужно обязательно обратиться к врачу за дополнительной консультацией.

Аналоги

У тадалафила и его дженериков имеется большое количество аналогов. К препаратам подобного воздействия относятся:

• Виагра;
• Импаза;
• Лаверон;
• Трибестан;
• Виардо и Виардо форте;

• Йохимбе;
• Ци-Клим Аланин;
• Али Капс;
• Фужуньбао супер;
• Левитра.

Популярностью пользуется и кремообразный препарат для наружного применения Химколин.

Несмотря на разнообразие препаратов для улучшения эрекции, преимущество чаще отдается лекарственным средствам именно на основе тадалафила. Это объясняется локализованностью его эффекта и минимальным воздействием на другие органы и системы мужского организма.

Импотенция – самая распространенная патология, с которой мужчины приходят на прием к урологу или андрологу. Проблемы в постели могут иметь временный или постоянный характер, но в обоих случаях их нужно решать незамедлительно. Для этого существует множество препаратов быстрого действия, самыми популярными из которых считаются средства с тадалафилом. Это синтетическое вещество, способное мгновенно вернуть эрекцию независимо от того, что стало причиной ее утраты. Однако лекарства на его основе нельзя принимать бесконтрольно, так как у него есть масса противопоказаний и побочных действий.

Тадалафил – селективный блокиратор цГМФ-специфической фосфодиэстразы 5. Представляет собой твердые кристаллики, практически не растворяющиеся в воде и этаноле. Принцип действия вещества основан на блокировке ФЭД5, которая подавляет биосинтез цГМФ – нуклиотидов, обеспечивающих повышенный приток кровяной жидкости к половым органам и расслабление пещеристых тел во время возбуждения. Все это приводит к тому, что пенис быстрее и легче входит в эрегированное состояние, а сам «стояк» сохраняется надолго.

Главная особенность тадалафила заключается в том, что он начинает работать только при наличии естественного процесса высвобождения оксида азота. Он запускается во время сексуальной стимуляции, сопровождающейся возбуждением. Поэтому при заниженном либидо или в случае ослабленного полового влечения к партнерше по психологическим причинам препараты с его содержанием не подействуют.

Вещество очень быстро проникает в организм. Эффект от его применения наблюдается через 20-30 минут после приема таблетки или капсулы. Сохраняется он на срок от 2 до 6 часов.

Тадалафил равномерно распределяется по тканям и биологическим жидкостям. Из организма он выводится преимущественно через кишечник, частично – через мочевыделительную систему.

Противопоказания

Лекарства на основе тадалафила противопоказаны в случае наличия следующих патологий:

• аллергия на активный компонент;
• неартериальная ишемическая неройпатия зрительного нерва;
• почечная недостаточность;
• сердечнососудистые заболевания: ишемия, стенокардия, хроническая сердечная недостаточность;
• аритмия;

• диабет;
• артериальная гипертензия;
• печеночная недостаточность;
• искривление пениса (и врожденное, и приобретенное);
• ломкость сосудов;
• заболевания, сопровождающиеся повышенным риском внутренних кровотечений;
• некоторые виды онкологии.

Вещество запрещено принимать лицам до 18 лет, пожилым людям (от 65 лет) и тем, кто недавно перенес инфаркт или инсульт (не ранее чем через полгода). В последних двух случаях использование препаратов с тадалафилом может вызвать повторный приступ и даже смерть человека.

Совместимость с лекарственными препаратами и алкоголем

Вещество нельзя принимать одновременно с:

• ингибиторами CYP3A4;
• альфа-адреноблокаторами;
• лекарствами на основе органических нитратов;
• доксазозином;
• антикоагулянтами.

Производители средств для потенции, в состав которых входит тадалафил, заявляют, что он совместим с алкогольными напитками. Однако многолетние исследования активного компонента говорят обратное. Прием тадалафила со спиртным не ухудшает общее состояние здоровья мужчины, но значительно оттягивает наступление эффекта от использования препарата. Например, при отсутствии этила в организме эрекция появляется спустя 20-30 минут с момента употребления таблетки или капсулы, а при наличии хотя бы маленькой дозы алкоголя тадалафил начнет действовать не ранее чем через 50-60 минут.

Побочные эффекты

Во время приема лекарств с тадалафилом мужчина может столкнуться со следующими «побочками»:

• головная боль;
• покраснение кожи лица;
• снижение качества зрения;
• учащенное сердцебиение;
• сонливость;
• заложенность носа;
• ломота в суставах;

• головокружение;
• миалгия;
• вялость;
• слабость.

В случае передозировки отмечается:

• тошнота;
• рвота;
• общее недомогание;
• потеря сознания;
• нарушение пищеварения;
• потеря аппетита.

При наличии аллергии на тадалафил у пациентов зафиксировано следующее:

• отек слизистой оболочки носоглотки;
• слезоточивость глаз;
• сонливость;
• крапивница;
• красные пятна на коже;
• ухудшение общего самочувствия;
• чихание;
• зуд в носу;
• першение в горле.

При возникновении какого-либо побочного действия препарата нужно немедленно прекратить его использовать. Далее следует провести очистку организма от тадалафила, принять энтеросорбенты (антигистамины при аллергии) и посетить врача. В особо тяжелых случаях может потребоваться госпитализация.

Особые указания

На некоторых людей тадалафил оказывает седативный эффект. Мужчина после приема таблетки чувствует себя вялым, ему хочется спать. У человека снижается концентрация внимания и ухудшается координация движений. Поэтому во время первого использования препарата нельзя садиться за руль в течение 3-4 часов или работать со сложными механизмами.

Жирная пища замедляет действие активного компонента, из-за чего результат от применения лекарства на его основе может наступить с опозданием. Врачи рекомендуют не принимать тадалафил сразу после плотного романтического ужина. Надо выждать около получаса, а потом пить таблетку или капсулу.

Женщинам средства с тадалафилом не назначаются. У представительниц прекрасного пола они вызывают только возбудимость нервной системы, повышенное артериальное давление и головную боль.

Плюсы и минусы выбора препаратов на основе тадалафила

В отличие от лекарств для импотенции с другими активными компонентами (силденафила цитрат, унденафил или варденафил), таблетки и капсулы, которые содержат тадалафил, абсолютно безопасны. Они не вызывают привыкания, полностью выводятся из организма и действуют практически сразу после применения. К другим преимуществам активного компонента стоит отнести:

• Универсальность . В список показаний к его применению входит и лечение импотенции, и ее профилактика. Также тадалафил разрешен для разового использования в тех случаях, когда хочется разнообразить сексуальную жизнь;
• Доступность . Приобрести препараты с его содержанием можно в любой аптеке или интернет-магазине;
• Пролонгированное действие . Эффект от лекарства сохраняется на 6 часов (максимум). За это время мужчина может совершить несколько полноценных половых актов.

Минусы тадалафила:

• большой список «побочек» и противопоказаний;
• работает только при наличии сексуального влечения к партнерше:
• несовместим со спиртными напитками.

Исследования вещества показали, что оно неэффективно при импотенции, которая вызвана глубокой психологической травмой.

Сиалис – лучшее средство для потенции с тадалафилом

О Сиалисе, как об эффективном препарате для лечения эректильной дисфункции, впервые заговорили в 1995 году. Разработкой лекарства, а точнее синтезированием его активного вещества – тадалафила, занималась компания Icos. Она являлась на то время крупнейшей корпорацией, деятельность которой заключалась в поиске и создании новых биотехнологий. После права на производство Сиалиса были переданы компании Eli Lilly and Company.

В течение последующих 12 лет (до 2007 года) препарат занимал лидирующие позиции на фармакологическом рынке и пользовался огромной популярностью у урологов и андрологов по всему миру. Также его свойства оценили и отечественные врачи. В России спрос на Сиалис был на 40% выше, чем на нашумевшую Виагру.

После распада корпорации Icos изготовлять оригинальный препарат с тадалафилом стала другая фармкомпания под названием CMC Biopharmaceutical (Дания). Именно она до сих пор занимается производством этого лекарства и его поставкой на мировой рынок.

Дженерики Сиалиса

После того, как у Icos закончился срок действия патента на тадалафил, многие фармакологические фирмы начали делать на его основе новые лекарства от импотенции, именуемые дженериками. Они имеют такой же состав, как и оригинальный Сиалис, но стоят гораздо дешевле. Причина этому – нет необходимости вкладывать деньги в разработку активного вещества. Фактически, такие компании пользуются уже готовой формулой и не платят за патент, поэтому могут продавать препараты с тадалафилом дешевле, чем CMC Biopharmaceutical.

К самым популярным аналогам Сиалиса относятся следующие медикаменты:

• Vidalista Pro 30;
• Тадарайз-40;
• Сиалис Софт;
• Тададжой;
• Тадалафил Тева;
• Видалиста СТ;

• Тада Форте.

Их стоимость – 50-90 рублей за одну таблетку. Оригинальный Сиалис обойдется покупателю в 350 руб. за 1 шт.

Инструкция по применению

У Сиалиса и его дженериков общая схема применения: для мгновенного усиления эрекции (при условии ее неполного отсутствия) таблетку принимают за полчаса до интимной близости, запивая чистой водой. Рекомендованная частота использования любого препарата с тадалафилом – 2 раза в неделю. Максимально допустимая доза активного вещества за 1 раз – 5мг. Лицам с нарушением функционирования печени ее нужно снизить наполовину.

Тем мужчинам, которые страдают абсолютной импотенцией, но еще способны чувствовать половое влечение к противоположному полу, пить препарат нужно каждый день 1-2 раза в сутки. Предельная дневная доза тадалафила для таких пациентов составляет 20 мг. Если у больного нарушена работа печени или почек, то ему требуется корректировка схемы лечения.

Для усиления действия препарата можно совмещать его с БАДами для мужского здоровья. Однако перед этим стоит убедиться, что выбранная биологически активная добавка не действует на организм так же, как и тадалафил, а именно не усиливает прилив крови к половому органу.

Условия продажи Сиалиса на территории России

Недавно в сети появились слухи о том, что якобы Сиалис и препараты, в которых содержится тадалафил, были исключены из списка лекарств, разрешенных для реализации через аптеки в нашей стране. На самом деле это ложь.

Скорее всего, Сиалис спутали с Сеалексом (БАД для поднятия потенции). Он на самом деле запрещен в России с 2016 года. Причина – компания, занимающаяся его производством, указывала в инструкции компоненты, которые не входили в состав. Вслед за Сеалексом под запрет попал и препарат Аликапс. Сегодня их можно купить только в интернете.

Сиалис и его дженерики по-прежнему используются в урологии и андрологии. Они продаются в любой аптеке без рецепта.

При заказе препарата в интернете требуется убедиться, что это не подделка. Для этого нужно попросить консультанта показать сертификаты качества и разрешения на его продажу.

Препарат для лечения эректильной дисфункции. Ингибитор ФДЭ-5

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 53.8 мг, лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) - 64 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 26 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 12.5 мг, кросповидон (Коллидон CL-M) - 4 мг, кросповидон (Коллидон CL) - 3 мг, гипролоза экстра тонкая (гидроксипропилцеллюлоза) - 3 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 2 мг, натрия стеарилфумарат - 1.5 г, натрия лаурилсульфат - 0.2 мг.

Состав оболочки: Опадрай II 85F22048 желтый - 5 мг (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 2 мг, титана диоксид (Е171) - 1.0935 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) - 1.01 мг, тальк - 0.74 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый - 0.1505 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый - 0.0035 мг, краситель железа оксид (II) желтый (Е172) - 0.0015 мг, алюминиевый лак на основе красителя - 0.001 мг).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розовато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 100.2 мг, лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) - 123 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 53 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 17 мг, кросповидон (Коллидон CL-M) - 5 мг, кросповидон (Коллидон CL) - 2 мг, гипролоза экстра тонкая (гидроксипропилцеллюлоза) - 5 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 2 мг, натрия стеарилфумарат - 2 г, натрия лаурилсульфат - 0.8 мг.

Состав оболочки: Опадрай II 85F22037 розовый - 10 мг (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 4 мг, титана диоксид (Е171) - 2.236 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) - 2.02 мг, тальк - 1.48 мг, краситель железа оксид (II) желтый (Е172) - 0.143 мг, краситель железа оксид (II) красный (Е172) - 0.121 мг).

1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тадалафил является обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5) циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом ведет к повышению концентрации цГМФ в пещеристом теле полового члена. Следствием этого является расслабление гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не оказывает эффекта в отсутствии сексуального возбуждения.

Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ5. ФДЭ5 является ферментом, обнаруженным в гладких мышцах пещеристого тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Действие тадалафила на ФДЭ5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы. Тадалафил является в 10 000 раз более мощным в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ4 и ФДЭ7, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени, лейкоцитах, скелетных мышцах и в других органах. Тадалафил в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ5, чем ФДЭ3 - фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ3 имеет важное значение, поскольку ФДЭ3 является ферментом, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, тадалафил примерно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Тадалафил также проявляет действие в 9000 раз более мощное в отношении ФДЭ5 в сравнении с его влиянием на ФДЭ8, ФДЭ9 и ФДЭ10, и в 14 раз более мощное в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ11. Распределение в тканях и физиологические эффекты ингибирования ФДЭ8-ФДЭ11 до настоящего времени не выяснены.

Тадалафил улучшает эрекцию и повышает возможность проведения полноценного полового акта.

Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лежа (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт.ст. соответственно) и в положении стоя (среднее максимальное снижение составляет 0.2/4.6 мм рт.ст. соответственно). Тадалафил не вызывает достоверного изменения ЧСС.

Тадалафил не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зеленый), что объясняется низким сродством его к ФДЭ6. Кроме того, не наблюдается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.

С целью оценки влияния ежедневного приема тадалафила на сперматогенез было проведено несколько исследований. Ни в одном из исследований не наблюдалось нежелательного влияния на морфологию сперматозоидов и их подвижность. В одном из исследований было выявлено снижение средней концентрации сперматозоидов по сравнению с плацебо. Снижение концентрации сперматозоидов было связано с более высокой частотой эякуляции. Кроме того, не наблюдалось нежелательного влияния на среднюю концентрацию половых гормонов, тестостерона, ЛГ и ФСГ при приеме тадалафила по сравнению с плацебо.

Отмечено улучшение эрекции у пациентов с эректильной дисфункцией всех степеней тяжести при приеме тадалафила 1 раз/сут.

Механизм действия у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ)

Ингибирование ФДЭ5 тадалафилом, приводящее к повышению концентрации цГМФ в пещеристом теле полового члена, также наблюдается в гладкой мускулатуре предстательной железы, мочевого пузыря и сосудах, которые их кровоснабжают. Расслабление гладких мышц сосудов приводит к увеличению перфузии крови в этих органах, и, как следствие, к снижению выраженности симптомов ДГПЖ. Релаксация гладкой мускулатуры предстательной железы и мочевого пузыря может дополнительно усиливать сосудистые эффекты.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя С mах в достигается в среднем через 2 ч после приема внутрь. Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от приема пищи, поэтому препарат Тадалафил-СЗ можно применять вне зависимости от приема пищи. Время приема (утром или вечером) не влияет на скорость и степень всасывания.

Фармакокинетика тадалафила у здоровых лиц линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2.5 до 20 мг AUC увеличивается пропорционально дозе. C ss в плазме достигаются в течение 5 дней при приеме препарата 1 раз/сут.

Фармакокинетика тадалафила у пациентов с нарушением эрекции аналогична фармакокинетике препарата у пациентов без нарушения эрекции.

Распределение

Средний V d составляет около 63 л, что указывает на то, что тадалафил распределяется в тканях организма. В терапевтических концентрациях 94% тадалафила в плазме связывается с белками. Связывание с белками не изменяется при нарушенной функции почек.

У здоровых добровольцев менее 0.0005% введенной дозы обнаружено в сперме.

Метаболизм

Тадалафил в основном метаболизируется с участием изофермента CYP3A4 цитохрома Р450. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид. Этот метаболит по крайней мере в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ5, чем тадалафил. Следовательно, концентрация этого метаболита не является клинически значимой.

Выведение

У здоровых добровольцев средний клиренс тадалафила при приеме внутрь составляет 2.5 л/ч, а средний Т 1/2 - 17.5 ч. Тадалафил выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов, в основном, через кишечник (около 61% дозы) и, в меньшей степени, почками (около 36% дозы).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Здоровые добровольцы в возрасте 65 лет и старше имели более низкий клиренс тадалафила при приеме внутрь, что выражалось в увеличении AUC на 25% по сравнению со здоровыми добровольцами в возрасте от 19 до 45 лет. Это различие не является клинически значимым и не требует подбора дозы.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК от 51 до 80 мл/мин) и средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин), а так же у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, экспозиция тадалафила (AUC) приблизительно удваивалась. У пациентов, находящихся на гемодиализе, С mах была на 41% выше по сравнению со здоровыми добровольцами. Выведение тадалафила с помощью гемодиализа является незначительным.

Фармакокинетика тадалафила у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) сравнима с таковой у здоровых добровольцев. В отношении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) данных недостаточно. При назначении препарата Тадалафил-СЗ пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо предварительно провести оценку риска и пользы применения препарата.

У пациентов с сахарным диабетом на фоне применения тадалафила AUC была меньше примерно на 19% по сравнению со здоровыми добровольцами. Это различие не требует подбора дозы.

Показания

— эректильная дисфункция;

— симптомы нижних мочевых путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (для дозировки 5 мг);

— эректильная дисфункция у пациентов с симптомами нижних мочевых путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы (для дозировки 5 мг).

Противопоказания

— применение препаратов, содержащих любые органические нитраты;

— наличие противопоказаний к сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия, возникновение приступа стенокардии во время полового акта, хроническая недостаточность II класса и выше по классификации NYHA в течение последних 6 месяцев, неконтролируемые аритмии, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.), неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемический инсульт в течение последних 6 месяцев;

— потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической невропатии зрительного нерва (вне зависимости от связи с приемом ингибиторов ФДЭ5);

— одновременное применение с , другими ингибиторами ФДЭ5, другими вариантами терапии эректильной дисфункции, со стимуляторами гуанилатциклазы, таким как риоцигуат;

— хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— возраст до 18 лет;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата.

С осторожностью

Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата Тадалафил-СЗ пациентам, принимающим альфа 1 -адреноблокаторы, поскольку одновременное применение этих препаратов может привести к симптоматической артериальной гипотензии у некоторых пациентов.

При применении однократной дозы тадалафила не наблюдается симптоматической артериальной гипотензии при одновременном применении с тамсулозином, селективным альфа 1 -адреноблокатором.

Препарат Тадалафил-СЗ следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к приапизму (при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони).

Также следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, эритромицин, грейпфрутовый сок), гипотензивными средствами, ингибиторами 5-альфа-редуктазы.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Эректильная дисфункция

Для пациентов с частой сексуальной активностью (более 2 раз в неделю): рекомендованная частота приема - ежедневно, 1 раз/сут по 5 мг, в одно и то же время, вне зависимости от приема пищи. Суточная доза может быть снижена до 2.5 мг (1/2 таб. 5 мг) в зависимости от индивидуальной чувствительности.

Для пациентов с нечастой сексуальной активностью (реже 2 раз в неделю) рекомендовано назначение препарата Тадалафил-СЗ в дозе 20 мг, непосредственно перед сексуальной активностью согласно инструкции по медицинскому применению препарата.

Максимальная суточная доза препарата Тадалафил-СЗ составляет 20 мг.

ДГПЖ или эректильная дисфункция/ДГПЖ

Рекомендуемая доза препарата Тадалафил-СЗ при применении 1 раз/сут составляет 5 мг; препарат следует принимать приблизительно в одно и то же время дня, независимо от времени сексуальной активности. Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК от 51 до 80 мл/мин) и умеренной степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточностью (КК <30 мл/мин и на гемодиализе) применение препарата Тадалафил-СЗ противопоказано.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов с эректильной дисфункцией и ДГПЖ являются головная боль и диспепсия, а также боль в спине, миалгия.

В соответствии с классификацией ВОЗ все реакции распределены по системе органов и частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить частоту появления реакций по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности; редко - ангионевротический отек 2 .

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение; редко - инсульт 1 (в т.ч. острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу), обморок, транзиторные ишемические атаки 1 , мигрень 2 , эпилептические припадки 2 , транзиторная амнезия.

Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткость зрительного восприятия, болевые ощущения в глазном яблоке; редко - нарушение полей зрения, припухлость век, конъюнктивальная гиперемия, неартериальная передняя ишемическая оптическая невропатия 2 , окклюзия сосудов сетчатки 2 .

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - звон в ушах; редко - внезапная потеря слуха.

Со стороны сердца 1: нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия; редко - инфаркт миокарда, желудочковые нарушения ритма 2 , нестабильная стенокардия 2 .

Со стороны сосудов: часто - "приливы" крови к лицу; нечасто - снижение АД 3 , повышение АД.

Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа; нечасто - одышка, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия; нечасто - боль в животе, гастроэзофагеальный рефлюкс, диарея у пациентов старше 65 лет, рвота, тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь; редко - крапивница, синдром Стивенс-Джонсона 2 , эксфолиативный дерматит 2 , гипергидроз.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине, миалгия, боль в конечностях.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - гематурия.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - длительная эрекция; редко - приапизм 2 , гематоспермия, кровотечение из полового члена.

Прочие: нечасто - боль в груди 1 , периферический отек, усталость; редко - отек лица 2 , внезапная сердечная смерть 1,2 .

1 Наблюдались у пациентов, ранее имеющих сердечно-сосудистые факторы риска. Однако невозможно точно определить, связаны ли эти явления непосредственно с этими факторами риска, с тадалафилом, с сексуальным возбуждением, или с комбинацией этих или других факторов.

2 Побочные реакции, выявленные при постмаркетинговом применении, не наблюдавшиеся в ходе клинических плацебо-контролируемых исследований.

3 Чаще наблюдались, когда тадалафил применялся у пациентов, уже принимающих гипотензивные средства.

Передозировка

При однократном назначении здоровым добровольцам тадалафила в дозе до 500 мг и пациентам с эректильной дисфункцией - многократно до 100 мг/сут, нежелательные эффекты были такие же, что и при применении более низких доз.

Лечение: в случае передозировки необходимо проводить стандартное симптоматическое лечение. При гемодиализе тадалафил практически не выводится.

Лекарственное взаимодействие

Влияние других препаратов на тадалафил

Тадалафил в основном метаболизируется с участием изофермента CYP3A4. Селективный ингибитор изофермента CYP3A4 кетоконазол (400 мг/сут) увеличивает экспозицию однократной дозы тадалафила (AUC) на 312% и С mах на 22%, а кетоконазол (200 мг/сут) увеличивает экспозицию однократной дозы тадалафила (AUC) на 107% и С mах на 15% относительно AUC и величин С mах только для одного тадалафила.

Ритонавир (200 мг 2 раза/сут), ингибитор изоферментов CYP3A4, 2С9, 2С19 и 2D6, увеличивает экспозицию однократной дозы тадалафила (AUC) на 124% без изменения С mах. Несмотря на то, что специфическое взаимодействие не изучалось, можно предположить, что другие ингибиторы ВИЧ-протеазы, например, саквинавир, а также ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как эритромицин, кларитромицин, итраконазол и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрации тадалафила в плазме крови.

Роль переносчиков (например, Р-гликопротеина) в распределении тадалафила неизвестна. Существует возможность лекарственного взаимодействия, опосредованного ингибированием переносчиков.

Селективный индуктор изофермента CYP3A4, рифампицин (в дозе 600 мг/сут), снижает экспозицию однократной дозы тадалафила (AUC) на 88% и С mах на 46%, относительно AUC и величин С mах только для одного тадалафила. Можно предполагать, что одновременное применение других индукторов изофермента CYP3A4 (таких как фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин) также должно снижать концентрации тадалафила в плазме крови.

Одновременный прием антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и тадалафила снижает скорость всасывания тадалафила без изменения AUC для тадалафила.

Увеличение pH желудка в результате приема блокатора гистаминовых Н 2 -рецепторов низатидина не оказывало влияния на фармакокинетику тадалафила.

Безопасность и эффективность комбинации тадалафила с другими видами лечения нарушений эрекции или другими ингибиторами ФДЭ5 не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

Влияние тадалафила на другие препараты

Известно, что тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Это происходит в результате аддитивного действия нитратов и тадалафила на метаболизм оксида азота II (NО) и цГМФ. Поэтому применение тадалафила на фоне приема нитратов противопоказано.

Тадалафил не оказывает клинически значимого действия на клиренс препаратов, метаболизм которых протекает с участием цитохрома Р450. Исследования подтвердили, что тадалафил не ингибирует и не индуцирует изоферменты CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1.

Тадалафил не оказывает клинически значимого влияния на AUC S-варфарина или R-варфарина. Тадалафил не влияет на действие варфарина в отношении протромбинового времени.

Тадалафил не потенцирует увеличение длительности кровотечения, вызывного приемом .

Тадалафил обладает системными сосудорасширяющими свойствами и может усиливать действие гипотензивных препаратов, направленное на снижение АД. Дополнительно у пациентов, принимавших несколько гипотензивных средств, у которых артериальная гипертензия плохо контролировалась, наблюдалось несколько большее снижение АД. У подавляющего большинства пациентов это снижение не было связано с гипотензивными симптомами. Пациентам, получающим лечение гипотензивными препаратами и принимающим тадалафил, должны быть даны соответствующие клинические рекомендации. Не наблюдалось значимого снижения АД при одновременном применении здоровыми добровольцами тадалафила и селективного альфа 1А -адреноблокатора тамсулозина.

Одновременное применение тадалафила с доксазозином противопоказано. При применении тадалафила здоровыми добровольцами, принимавшими доксазозин (4-8 мг/сут), альфа 1 -адреноблокатор, наблюдалось усиление гипотензивного действия доксазозина. Некоторые пациенты испытывали симптомы, связанные со снижением АД, включая обморок.

Одновременный прием риоцигуата с ингибиторами ФДЭ5, включая тадалафил, противопоказан, т.к. риоцигуат усиливает гипотензивное действие ингибиторов ФДЭ5.

Исследований лекарственного взаимодействия тадалафила и ингибиторов 5-альфа-редуктазы не проводилось, при их одновременном приеме следует соблюдать осторожность.

Тадалафил вызывает увеличение биодоступности этинилэстрадиола при приеме внутрь.

Сходное повышение биодоступности можно ожидать при приеме тербуталина, однако клинические последствия не установлены.

Тадалафил не влиял на концентрацию этанола, равно как и этанол не влиял на концентрацию тадалафила. При высоких дозах алкоголя (0.7 г/кг) прием тадалафила не вызывал статистически значимого снижения средней величины АД. У некоторых пациентов наблюдались постуральное головокружение и ортостатическая гипотензия. При приеме тадалафила в сочетании с более низкими дозами алкоголя (0.6 г/кг) снижение АД не наблюдалось, а головокружение возникало с той же частотой, что при приеме одного алкоголя.

Тадалафил не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику или фармакодинамику теофиллина.

Особые указания

Диагностика эректильной дисфункции должна включать в себя выявление потенциальной основной причины, соответствующее медицинское обследование и определение тактики лечения.

Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Поэтому лечение эректильной дисфункции, в т.ч. препаратом Тадалафил-СЗ, не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.

Имеются сообщения о возникновении приапизма при применении ингибиторов ФДЭ5, включая тадалафил. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 ч и более. Несвоевременное лечение приапизма ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить необратимая импотенция.

Безопасность и эффективность комбинации препарата Тадалафил-СЗ с другими ингибиторами ФДЭ5 и видами лечения эректильной дисфункции не изучались. Поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

Как и другие ингибиторы ФДЭ5, тадалафил обладает системными сосудорасширяющими свойствами, что может приводить к транзиторному снижению АД. Перед назначением препарата Тадалафил-СЗ следует тщательно рассмотреть вопрос, не будут ли пациенты с сердечно-сосудистым заболеванием подвергаться нежелательному воздействию за счет таких сосудорасширяющих эффектов.

Неартериальная передняя ишемическая оптическая невропатия (НАПИОН) является причиной нарушения зрения, включая полную потерю зрения. Имеются редкие постмаркетинговые сообщения о случаях развитии НАПИОН, по времени связанных с приемом ингибиторов ФДЭ5. В настоящее время невозможно определить, существует ли прямая связь между развитием НАПИОН и приемом ингибиторов ФДЭ5 или другими факторами. Следует рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить прием тадалафила и обратиться за медицинской помощью. Необходимо сообщить пациентам, что у людей, перенесших НАПИОН, повышен риск повторного развития НАПИОН.

Пациенты с предполагаемым диагнозом ДГПЖ должны пройти обследование для исключения рака предстательной железы.

Эффективность препарата Тадалафил-СЗ у пациентов, перенесших хирургическую операцию на органах малого таза или радикальную нейросберегающую простатэктомию, неизвестна.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом Тадалафил-СЗ необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат Тадалафил-СЗ не предназначен для применения у женщин.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК от 51 до 80 мл/мин) и умеренной степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

Поскольку нет достаточных данных в отношении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью), необходимо проявлять осторожность при назначении препарата Тадалафил-СЗ этой группе пациентов.

Для нормализации эрекции при серьёзных нарушениях потенции чаще всего применяются препараты, относящиеся к селективным ингибиторам ФДЭ-5. Они действуют быстро и помогают добиться желаемого результата в большинстве случаев.

Именно к таким средствам и относится российский препарат Тадалафил С-3 Северная звезда. Он является дженериком брендовых американских таблеток Сиалис, известных по всему миру и уже много лет пользующихся популярностью среди мужчин.

Что входит в состав

Выпускается Тадалафил С-3 только в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Основной активный компонент препарата – тадалафил. Вспомогательными везествами, входящими в состав средства, выступают лактоза, целлюлоза, кроскармеллоза натрия, кросповидон, гипролоза, а также натрия лаурилсульфат и стеарилфумарат. Плёночная оболочка содержит в себе и другие вещества. Это опадрай, макрогол, диоксид титана, тальк, краситель.

Тадалафил С-3 Северная Звезда представлен в нескольких вариантах: по 5 мг тадалафила в таблетке и по 20 мг. Причём в пачке может быть 1, 4, 8, 10 и даже 30 штук. Дополнительно каждый блистер с препаратом производителем комплектует картонной упаковкой и подробной инструкцией, которую желательно прочитать перед приёмом средства.

Хранить Тадалафил нужно при комнатной температуре и нормальной влажности. Рекомендуется беречь средство от попадания прямых солнечных лучей, хранить в защищённом от доступа детей месте. Срок годности таблеток – 3 года. После его истечения, а также, если препарат оказался повреждён, поменял свой внешний вид, принимать его нельзя.

Когда можно пить препарат

Основными показаниями к использованию Тадалафила инструкция по применению называет следующие случаи:

• нарушения потенции различного характера, в том числе вызванные травмами, хроническими заболеваниями и другими причинами;
• наличие доброкачественной гиперплазии простаты, а также связанные с этим симптомы.

Средство никогда не применяется в качестве профилактики возникновения нарушений и сбоев в потенции. Это рецептурный препарат, использовать который можно только по назначению врача. Его можно пить отдельно для стимуляции эрекции, а также применять в составе комплексного лечения.

Действие

Тадалафил С-3 Северная звезда воздействует непосредственно на сам механизм возникновения эрекции. Эффект от приёма средства можно увидеть уже спустя 30-50 минут после приёма препарата. Эрекция наступает лишь при условии наличия естественных возбуждающих факторов.

Длительность сохранения результата может быть различной и зависит не только от дозировки и схемы применения таблеток, но и от индивидуальных особенностей мужчины. В некоторых случаях она может превышать 36 часов.

Сразу после приёма препарат попадает в кровь и начинает своё действие. При наличии естественного возбуждения в организме мужчины происходит местное высвобождение оксида азота. Тадалафил способствует увеличению концентрации этого вещества и ускорению процесса его высвобождения в пещеристом теле пениса.

Благодаря этому происходит расслабление гладких мышц артерий, усиливается приток крови к гениталиям. А это способствует возникновению эрекции и поддержанию её в течение времени, необходимого для проведения полноценного полового акта.

Препарат Тадалафил не влияет на качество спермы. Он не вызывает эффекта отмены и привыкания, не требует повышения дозировке при частом или длительном приёме, но может стать причиной различных побочных явлений. Некоторые из них могут вызвать снижение скорости реакции, ухудшение общего самочувствия и концентрации внимания.

Как правильно принимать Тадалафил

Применять дженерик Тадалафил С-3 Северная звезда достаточно просто. Дозировка и схема приёма препарата подбирается индивидуально. Врач принимает во внимание образ жизни мужчины, наличие у него различных заболеваний, характер проблем с потенцией, а также другие особенности организма. Производитель рекомендует начинать пить средство с минимальной дозировки – по 2,5 мг. Стандартная дозировка составляет 5 мг в день. В некоторых случаях её необходимо увеличить до 20 мг.

Для людей, не часто занимающихся сексом (не более 2 раз в неделю) рекомендуется принимать Тадалафил непосредственно перед предполагаемой интимной близостью за 30-50 минут. Перед применением средства не стоит пить алкоголь и есть слишком жирную пищу. Запивать таблетку необходимо обычной водой, чаем, соком или другим напитком. Таблетку или её часть необходимо проглотить целиком, средство нельзя разжёвывать.

Тем мужчинам, которые привыкли вести активную половую жизнь (более 2 раз в неделю) можно принимать препарат ежедневно. Делать это рекомендуется примерно в одно и то же время вне зависимости от приёмов пищи. При этом рекомендуемая суточная доза составляет 2,5-5 мг, но при необходимости она может быть увеличена. Принимать препарат можно только один раз в сутки в дозировке не более 20 мг.

Противопоказания

Тадалафил С-3 – сильно действующий препарат, имеющий много ограничений к использованию, как и другие ингибиторы ФДЭ-5. Противопоказаниями к применению этого средства являются следующие случаи:

• повышенная чувствительность хотя бы к одному из веществ, входящих в состав препарата;
• приём некоторых лекарственных средств, в том числе нитратов и нитритов, других ингибиторов ФДЭ-5, риоцигуатом и некоторыми иными препаратами (уточнить эту информацию необходимо у врача и в инструкции к Тадалафилу);
• состояния, при которых проведение полового акта противопоказано, например, период реабилитации после серьёзных заболеваний, хирургических вмешательств;
• проблемы со зрением и слухом (можно с особой осторожностью после консультации с врачом);
• некоторые нервно-психические заболевания;
• склонность к приапизму;
• тяжёлые заболевания печени, почек и других внутренних органов;
• детский и подростковый возраст, женский пол;
• тяжёлые заболевания сердца и сосудов, включая инфаркт и инсульт (даже в анамнезе), стенокардия, повышенное или пониженное артериальное давление, неконтролируемые аритмии, нестабильную стенокардию;
• одновременный приём с алкоголем и алкоголесодержащими средствами;
• дефицит лактазы и непереносимость лактозы.

С особенной осторожностью рекомендуется применять Тадалафил С-3 при наличии опухолей различной локализации и характера, болезней крови, при врождённых и приобретённых деформациях полового члена. В некоторых этих случаях потребуется корректировка дозировки, а в каких-то из них приём препарата окажется опасным для здоровья.

Также стоит соблюдать осторожность при одновременном применении Тадалафила с другими препаратами, например, альфа-адреноблокаторами, понижающими или повышающими артериальное давление средствами, ритонавиром и другими ингибиторами изофермента CYP3A4.

Возможные побочные эффекты

Тадалафил в некоторых случаях может вызвать возникновение побочных эффектов, в том числе таких:

• аллергические реакции общего и местного характера различной степени сложности;
• головная, мышечная, костная боль;
• обострение имеющихся хронических заболеваний;
• головокружение, обмороки, судороги, эпилептические припадки;
• нарушения кроветворения и кровообращения, в том числе и острые, например, инсульт;
• транзиторная амнезия;
• нарушения стула и пищеварения, а также тошнота и рвота, дискомфорт в желудке и животе;
• различные проблемы со сном;
• нарушения зрения и работы органов слуха, в том числе и необратимые;
• приливы крови к лицу, ощущение жара;
• повышение или понижение артериального давления;
• нарушения сердечного ритма, нестабильная стенокардия, тахикардия, а также другие сбои в работе сердечно-сосудистой системы;
• заложенность носа, носовые кровотечения, трудности с дыханием;
• повышенное потоотделение;
• гематурия и другие нарушения работы почек;
• длительная и болезненная эрекция (если она продолжается более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к специалисту);
• гематоспермия и кровотечения из полового члена;
• повышенная утомляемость, тревожность, отёчность, общая слабость.

При обнаружении любого из этих побочных эффектов необходимо прекратить приём Тадалафила. В некоторых случаях негативные реакции пройдут самостоятельно, а в остальных – потребуется симптоматическое лечение. Если вас настораживает ваше состояние, рекомендуется немедленно обратиться к врачу. В случае передозировки повышается риск возникновения побочных эффектов, а также их степень выраженности.

Где купить Тадалафил С-3 Северная звезда

Купить Тадалафил можно в любой аптеке вашего города в России или же в других странах. Также это средство можно заказать онлайн.

Цена средства зависит от многих факторов, в том числе от количества таблеток в упаковке, концентрации действующего вещества в них и ценовой политики аптеки. В среднем за 10 таблеток Тадалафила 20 мг потребуется заплатить 1350-1450 рублей, а за пачку с 1 штукой – 180-220 рублей. Цена 30 таблеток Тадалафила С-3 5 мг варьируется в пределах 850-900 рублей.